Nella G.U. del 26/09/2024 è stato pubblicato il Decreto Legislativo 4 settembre 2024, n. 135, che attua la direttiva (UE) 2022/431 sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro.

L’adeguamento alla Direttiva (UE) 2022/431 della normativa relativa all’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro era previsto dalla Legge di Delegazione Europea 2023, Legge 21 febbraio 2024, n. 15 all’articolo 8 dove si trovano i criteri che il Governo dovrà seguire.
La Direttiva del 2022 rappresenta una novità normativa importante comprendendo le sostanze tossiche per la riproduzione tra quelle a rischio per la salute dei lavoratori. Questa importante novità si basa su dati scientifici recenti, secondo cui le sostanze tossiche per la riproduzione possono avere effetti nocivi sulla funzione sessuale e sulla fertilità di uomini e donne in età adulta, nonché sullo sviluppo della progenie.

Quali sono le novità?

Il D. Lgs. n 135/2024, in vigore dall’11 ottobre 2024, è costituito da 22 articoli e 3 allegati che apportano modifiche al D.Lgs 81/2008 (T.U.S.) con:

• Introduzione di valori limite per l’esposizione professionale ad agenti chimici pericolosi.
• Rafforzamento della sorveglianza sanitaria e dell’obbligo di informazione e formazione periodica;
• Obbligo per i Datori di Lavoro di implementare misure preventive rigorose, con l’obiettivo di ridurre al minimo l’esposizione a queste sostanze.

Questo decreto rappresenta un passo fondamentale per garantire condizioni di lavoro più sicure, in particolare per chi opera in settori a rischio.

Si tratta di un’estensione non da poco che dovrà portare le aziende, che ancora non l’hanno fatto, a rivedere in quest’ottica il proprio elenco di prodotti.

Gli agenti teratogeni dovranno essere trattati alla stregua dei cancerogeni:

1. Eliminazione ove possibile;
2. Utilizzo in ciclo chiuso;
3. Aspirazione localizzata;
4. Misurazione degli agenti e dell’esposizione.

Tra le modifiche principali:

• l’introduzione della disciplina sulle “sostanze tossiche per la riproduzione”, in quanto possono avere effetti gravi e irreversibili sulla salute dei lavoratori, inserendo i riferimenti in diversi articoli del D.Lgs n 81/08 e s.m.i. che richiamano gli agenti cancerogeni e mutageni;
• I Datori di Lavoro delle aziende con meno di 50 dipendenti, non possono più adottare procedure standardizzate per lo svolgimento della valutazione del rischio;
• modifica le sanzioni penali a carico del Datore di Lavoro per l’omissione dell’obbligo di valutazione del rischio;
• nuove definizioni di sostanza tossica per la riproduzione e valori limite biologico in art.234 T.U.S.;
• agli artt. 242 e 243 (Accertamenti sanitari e Registro di esposizione) compaiono i richiami ai valori limite di esposizione e biologico;
• è stato inserito un nuovo Allegato XLIII-BIS (Valori limite biologici obbligatori e procedure i sorveglianza sanitaria) sul Piombo e composti ionici;
• introduzione di valori limite di esposizione professionale per acrilonitrile e composti del nichel nell’allegato XLIII;
• modifica al valore limite di esposizione professionale (riferito ad un periodo di 8 ore) del benzene che passa da 3,25 mg/m3 a 1,65 mg/m3, fino ad aprile 2026, per poi abbassarsi nuovamente a 0,66 mg/m3 da aprile 2026;
• sono stati sostituiti:
• allegato XXXVIII recante «Valori limite di esposizione professionale di cui al titolo IX, capo I»;
• allegato XLIII recante «Valori limite di esposizione professionale di cui al titolo IX, capo II»;
• Le modifiche relative alla formazione e informazione dei lavoratori: il Datore di Lavoro ha l’obbligo almeno ogni 5 anni e/o ogni qualvolta si verifichino cambiamenti che influiscono sulla natura e sul grado dei rischi ed in particolar modo è obbligatoria quando i lavoratori sono esposti a vari e nuovi agenti cancerogeni o mutageni e a sostanze tossiche per la riproduzione.

I consulenti Stillab sono a tua disposizione per aiutarti a orientarti e fornirti tutte le informazioni e i chiarimenti sul tema.

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Lo scorso 31/12/2022 è scaduta la deroga all’utilizzo di schede di sicurezza dei prodotti chimici non rispondenti al Regolamento UE 2020/878, che modifica l’Allegato II del REACH relativo alle “Prescrizioni per la compilazione di dati di sicurezza (SdS)”. A partire dal 1° gennaio 2023 non sono più valide tutte le schede di sicurezza (SDS) non conformi alle nuove regole europee sul rischio chimico.

Cosa cambia dal 1° gennaio 2023?

Dal 1° gennaio 2023 è necessario disporre delle schede di sicurezza aggiornate. Terminato il regime transitorio, s’incorrerà in sanzioni se le schede di sicurezza non saranno aggiornate.

Le schede di sicurezza riportano tutte le informazioni per l’utilizzo di agenti chimici pericolosi, e le disposizioni normative per la redazione delle SDS sono contenute nell’Allegato II del Regolamento 18/12/2006, n° 1907, dove sono specificate sia le prescrizioni di carattere generale e il formato, sia le prescrizioni relative alla compilazione dettagliata di ogni sezione.

Tra novità introdotte del nuovo Regolamento UE 2020/878, troviamo:

• nuove prescrizioni specifiche sulle nanoforme delle sostanze previste dal regolamento (UE) 2018/1881, applicabile dal 1° gennaio 2020;
• l’adeguamento alla sesta e settima revisione del GHS;
• l’inserimento dell’identificatore unico di formula (UFI), un codice alfanumerico di notifica delle sostanze e miscele pericolose funzionale al nuovo sistema europeo. Per determinate miscele non imballate, l’UFI andrà riportato nella Scheda di Sicurezza
• le indicazioni circa le sostanze e le miscele aventi proprietà di interferenza con il sistema endocrino (interferenti endocrini);
• l’adeguamento per l’inserimento di Limiti di concentrazione specifici, fattori moltiplicatori e stime della tossicità acuta.

Perchè è necessario disporre delle SDS?

L’aggiornamento continuo di una SDS non è un mero atto formale.

Esistono delle precise circostanze per cui le schede di sicurezza devono essere aggiornate tempestivamente dai fornitori:

• in caso di disponibilità di nuove informazioni che possono incidere sulle misure di gestione dei rischi o sui pericoli;
• qualora un’autorizzazione venga accettata o rifiutata;
• quando viene imposta una restrizione.

Quali informazioni devono contenere le SDS?

Una Scheda di Sicurezza deve contenere 16 punti, tra i quali:

• identificazione della sostanza;
• società produttrice;
• classificazione del pericolo;
• la composizione della sostanza:
• informazioni sugli ingredienti della miscela;
• misure di pronto soccorso in caso di esposizione accidentale alla sostanza chimica;
• misure da adottare per ridurre gli effetti negativi in caso di incendio coinvolga la determinata sostanza e/o di fuoriuscita o dispersione della stessa.

Ciascuna Scheda di Sicurezza riporta, inoltre, informazioni che riguardano:

• manipolazione e immagazzinamento;
• limiti di esposizione e le misure di controllo dell’esposizione;
• informazioni tossicologiche ed ecologiche;
• considerazioni sullo smaltimento della sostanza, sul  trasporto e sulla legislazione in materia di sicurezza, salute e ambiente.

Verificate dunque di essere in possesso di SDS aggiornate e che l’uso che fate della sostanza o del preparato, rispecchia quanto riportato sulla SDS stessa, ponendo particolare attenzione agli scenari di esposizione previsti!

Come può aiutarvi Stillab

In STILLAB abbiamo le professionalità adeguate per fornirti una consulenza specializzata nella valutazione della tua posizione.

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Il 10 giugno 2022, con la Decisione D(2022)4187-DC dell’ECHA del 20 maggio 2022,  è stata aggiornata e pubblicata sul sito di ECHA la Lista delle sostanze estremamente preoccupanti candidate ad essere incluse in autorizzazione (All. XIV) – la cosiddetta “Candidate List” –  con inclusione della sostanza N-(hydroxymethyl)acrylamide (n. CAS 924-42-5),  utilizzata principalmente nei polimeri e nella produzione di altri prodotti chimici, tessuti, pelle o pellicce.

Si ricorda, che con l’inclusione della sostanza in Candidate List, i fornitori di prodotti, miscele ed articoli dovranno verificarne la presenza nelle proprie forniture e adempiere agli obblighi di comunicazione previsti dall’art. 33 del Reg. REACH. Inoltre, si ricorda che i produttori/importatori hanno l’obbligo di notificare una sostanza in Candidate List contenuta negli articoli (art. 7, par. 2 Reg. REACH), se il volume d’importazione annuo supera 1 tonnellata e se la sostanza è presente in concentrazione > 0.1% peso/peso.

Inoltre, a partire dal 5 gennaio 2021, è in vigore l’obbligo di notifica SCIP  attraverso l’omonimo database europeo, gestito da ECHA, per i fornitori di articoli contenenti sostanze di Candidate List in concentrazioni superiori allo 0.1% peso/peso (secondo quanto previsto dalla Dir. (UE) 2018/851.

Per questa nuova sostanza gli obblighi di comunicazione (art. 33 REACH) e di notifica (SCIP) si applicano a partire dal 10/06/2022, o dalla prima immissione sul mercato dell’articolo dopo la data odierna. Vi sono infine 6 mesi di tempo per adeguarsi all’obbligo di notifica ai sensi dell’art 7.2 del Reg. REACH.

Si suggerisce di verificare la presenza in azienda delle sostanze presenti in Candidate List al fine di aggiornare la valutazione del rischio chimico/cancerogeno. Inoltre, è opportuno ricordare che secondo il Decreto Legislativo 102/2020, è necessario dichiarare se le sostanze SVHC sono presenti nelle emissioni in atmosfera Autorizzate.

A fronte di un aggiornamento della “Candidate List”, si consiglia di richiedere un aggiornamento al fornitore delle schede di sicurezza dei prodotti utilizzati nel ciclo produttivo, per verificare che gli stessi non ricadano nella classificazione di pericolo sopra riportata

Stillab s.r.l. può aiutarvi alla verifica delle schede di sicurezza redatta in conformità alla normativa REACH e CLP e redigere la documentazione necessaria all’assolvimento degli obblighi di legge relativi alla Sicurezza sul Lavoro e in ambito Ambientale

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